ISO9000、ISO/TS16949质量体系是什么意思?

一、ISO9000质量保证体系是企业2113发展与成长之根本，ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准5261，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清4102晰、明确地表达ISO9001:2008的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。

二、ISO/TS16949:2009是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2008的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前，国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行ISO/TS16949:2009认证，确保各供应商具有高1653质量的运行业绩，并提供持续稳定的长期合作，以实现互惠互利。

ISO 9000标准的发布极其广泛应用对质量管理版，特别是质量管理认证的迅速发展。然而，质量管理体系的深入推行，不能满足某些行业的要求，行业需要体现或反映权本行业特点的质量体系标准，以进一步维护本行精制利益。iso9001 质量管理体系 ts16949 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9000服务于大众行业，适用于各行各业，TS16949服务于汽车行业！

只限汽车行业，更具权威性！一、 什么叫iso？ iso是一个组织的英语简称。其全称是international standards organization，翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”（现有成员国150多个）。 iso为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。iso的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。 iso 宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。” iso 现有120个国家和地区成员。 二、什么叫iso9000 ？ iso标准由技术委员会（technical committees简称tc）制订。iso共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称sc）。 iso9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。iso9000是由tc176（tc176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。iso9000是iso发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。 国际标准化组织（iso）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施iso9001：2008的特殊要求”，英文为iso/ts16949。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。 1、iso/ts16949的背景和动态 在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是iso/ts16949。供应厂商如没有得到 iso/ts16949的认证，也将意味着失去作为 一个供应商的资格。 2、时间表 a) iso/ts16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行； b) 第一版的iso/ts 16949:1999将在2003年12月15日废止; c) iatf对已经注册了iso/ts16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为iso/ts16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行; d) qs-9000第三版（在iso9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在2003年12月15日之后，qs-9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括iso-9001 认证。 iso/ts16949：2002涵盖了qs9000的90％内容； e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求iso/ts16949的认证以外，全球现有的22,000个已经qs9000注册的公司也要转换成iso/ts16949注册。 3、iatf的工作网络 为切实可行，有效地贯彻iso/ts16949规范，iatf在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（iaob internation automotive oversight bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督iso/ts16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括： a) 代表iatf，通过相同的程序，贯彻和管理iso/ts16949的注册全过程。包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量； b) 与其他监督署协调，以确保iso/ts16949注册计划的全球一致性； c) 贯彻和实施iatf的政策和决定； d) 负责iatf与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜； e) 建立和维持iatf的信息数据库以便于注册管理。 4、i so/ts16949 的特点 iso/ts16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于iso9001的基础，加进了汽车行 业的技术规范。此规范完全和iso9000:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。第一个是质量管理体系,第二个是汽车行业质量管理体系,是以第一个为基础的!

ISO/TS16949体系主要是什么内容

ISO/TS16949:2002介绍

2002年以来，中国的汽车行业逐步成为一个辉煌的行业，各汽车公司及其零部件供应厂家在中国民众的购车热潮中成为最大的赢家，几乎每个车厂的大部分车型都成为大众的关注，预计这股热潮将伴随着中国经济的持续发展而继续一段时间。

即使在这种大好形势下，我们必须清醒地认识到，目前的热度是不可能永远下去的。在随着WTO进程的发展，随着百姓的购车水平的提高，汽车行业将会面临巨大的挑战。

挑战之一就是：汽车供应链上整车厂和零件供应商如何针对日益激烈的竞争而增加汽车整个供应链的质量管理能力并与国际接轨。

作为汽车供应链龙头的整车厂，其面临着如何引导和推动整个供应链的质量管理体系发展，共同实现“预防缺陷，持续改进，减少整个供应链的变差和浪费”的目标，最终达到用户满意。

而对汽车供应链上的最广大的零部件供应商，其面对的诸多问题之一就是如何应对不同的汽车整车厂的不同的质量管理体系要求。

目前全球汽车行业关于质量管理体系要求主要有美国三大汽车公司（通用汽车公司、福特汽车公司、戴姆勒－克莱斯勒公司）的QS9000:1998、德国汽车工业质量要求VDA 6.1、法国汽车工业质量要求 EAQF 94、意大利汽车工业质量要求AVSQ 94。这些标准有其共同的地方，但也有互相不互认的地方，对向多个汽车整车厂顾客提供产品的供应商来说，如何符合不同的质量管理体系的要求成为其质量战略中的重要考虑。

IATF全称是国际汽车行动组织，由美国、德国、法国、意大利、英国等国家的汽车公司和汽车行业组织组成的协会性组织，主要来协调汽车行业质量管理体系要求。该组织于1999年推出了统一全球的ISO/TS16949：1999技术规范，并于2002年基于ISO9001：2000的换版重新修订了原来的技术规范，形成了ISO/TS16949：2002。该文件是在ISO（国际标准化协会）协调下的技术规范而不是ISO国际标准。

新ISO/TS16949：2002的技术规范综合了美国、德国、法国、意大利和英国等原有汽车行业的质量管理体系要求，因而有广泛的认可基础。总的来说突出了以下几个方面的变化：

1. 基于ISO9001:2000的过程方法；

整个规范的结构按ISO9001：2000过程方法阐述。ISO9001：2000的内容被完全采用。

. 关注绩效；

增加多个关于关注绩效的要求。如“最高管理者必须确保过程的效果和效率”、“必须关注供方的绩效”以及组织在顾客眼里的绩效。

3.适用范围。

将规范的适用性扩大到整个汽车供应链，包括了整车厂。

4.明确了ISO/TS16949:2002认证的需要条件。

要求申请第三方认证的组织必须在审核前满足：

◆ 实施至少一次完整的内审和管理评审循环；

◆ 有12个月的运行绩效；

◆ 支持场所必须在包括在初审和监督审核中；

◆ 明确产品设计责任(顾客责任或是组织责任)；

◆ 明确顾客特殊要求并提供清单；

◆ 监视顾客投诉的状态

5．认证要求更明确：

◆ 多于一个严重不符合项将可能导致审核中止；

◆ 不符合项不能被变为改进机会；

◆ 即使现场已立即纠正，不符合项应记录到审核报告上；

◆ 每个不符合项必须在90天内100％解决并提供文件证据；

◆ 证书号码由IATF提供，全球唯一；

6． 在ISO9001:2000上增加统一协调的汽车行业特殊要求：

•增加多个行业特殊要求（来源于QS，VDA等），如“控制计划”要求，产品批准和过程批准等；供方需ISO9001：2000注册；纠正措施必须使用防错

•认证时必须加上适用的顾客特殊要求，否则顾客将不承认认证结果；

适用的顾客特殊要求举例如：

福特FORD:customer specific requirements of QS-9000 ,Sec II,QOS,Q1 2002

DaimlerChrysler: customer specific requirements ISO/TS16949

通用GM/Opel: customer specific requirements ISO/TS16949

BMW:SPQM(Supplied Parts Quality Management)

VW/Audi/Skoda/SEAT:Formula Q-concrete,QPN, Formula Q-capability, Formula Q-readiness for series production

Renault/Nissan:ANPQP

7．实施方法

要求使用以下核心工具

◆ 产品先期质量策划APQP或项目管理

◆ 产品和制造过程批准

◆ 统计过程控制SPC

◆ 潜在失效模式和效果分析FMEA

◆ 测量系统分析MSA

◆ 控制计划

8． 审核方式:

第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入

应用汽车行业统一的过程方法：一种建立追踪审核的方法（从顾客要求到作业指导书，又回到向顾客交付的产品的基准）

对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的

认证机构必须被IATF认可

审核员必须经IATF考核通过

整个质量体系评定至少每三年进行一次。

在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论。

当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。

在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”结论。

所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须审核。

每个场所至少在每12个月接受一次监督审核

基于规范的换版，全球对所有的汽车行业审核员进行了重新评价，新的汽车行业质量管理体系的规范也即将成为汽车行业的基准。目前汽车顾客对ISO/TS16949:2002态度不尽相同，但基本都接收新的规范，ISO/TS16949简介

ISO/TS16949:2002是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2000的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前，国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行ISO/TS16949:2002认证，确保各供应商具有高质量的运行业绩，并提供持续稳定的长期合作，以实现互惠互利。

一、ISO/TS16949:2002背景

作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949:2002就此应运而生。

二、实施ISO/TS16949:2002的益处

1.开拓市场：ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。

2.提高顾客满意度：通过实施ISO/TS16949:2002，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度

3.降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效

4.提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩

三、ISO/TS16949:2002的关注点

ISO/TS16949:2002质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改进企业运营业绩，关注点包括：顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系

四、ISO/TS16949:2002实施方法

运用系统化的方法开展ISO/TS16949:2002质量体系的策划、建立和实施，以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。

1.对企业现场进行差距分析。

2.实施QOS（质量操作系统）培训并开展QOS活动。

3.实施标准培训。

4.利用乌龟图对过程进行定义，确定过程的边界和相互关系。

5.讨论详细过程流程，建立过程流程图，作为程序文件编制的输入。

6.程序文件准备。

7.质量体系试运行，提供ISO/TS16949:2002实施必需的质量工具培训（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。

8.开展内部审核，实施改进

本人建议你买本书看，因为这个确实太多了

他是汽车行业的质量管理体系！主要是针对汽车行业的体系,是在ISO的基础上建立的,本人就是管体系的

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